洁净室洁净度的检测及最少采样点的计算|无菌生产 - 维远化工论坛

只看楼主更多操作楼主发表于: 2010-10-28

洁净度的检测应符合下列规定：
    1、应使用采样量大于1 l/min光学粒子计数器，应根据粒径鉴别能力、粒子浓度适用范围和计数效率等要求选用仪器。仪器应有有效的鉴定合格证书。
    2、最少采样点应按下式计算：
                                             N_L=A^0.5
        式中：
      N_L——最少采样点；
      A——洁净室或被控洁净区的面积（㎡）。
    采样点应均匀分布在洁净室（区）的整个面积内，并应位于工作区的高度。
     3、每一采样点的每次采样量应按下式确定：
                                Vs=（20/Cn,m）×100
式中：
       Vs——每个采样点的每次采样量，以l表示，当Vs很大时，可使用顺序采样法。每个采样点的最小采样时间为1min，采样量应至少为2l；
    Cn,m——被测洁净室空气洁净度等级的被测粒径的限值（p/m³）。
        20——在规定被测粒径粒子的空气洁净度等级限值时，可测到的粒子颗数（颗）。
    4、当洁净室区仅有一个采样点时，则在该点应至少采样3次。

关于最少采样点：
    最少采样点等于洁净室面积的0.5次方，就是面积的平方根，我们可以借助Excel来计算，新建一个Excel工作表，表A1为洁净室面积，表B1为测点数计算结果，在表B2中输入“=POWER(A2,0.5)”，就是计算表A2中的数值的0.5次方，如下图所示：