药品安全关系人民生命安全，一直是国家安全监管的重中之重。国家食品药品监督管理局2010年的工作计划中，明确要求纳入国家基本用药的生产企业，必须按期完成药品电子监管码的实施工作，实施范围广、时间急是此次药品电子监管码项目的主要特点。1.药企实施药品电子监管码应该注意哪些问题？ 企业应根据自身情况，结合药品电子监管码实施的要求，认真考量，选出最佳方案实施，以免造成企业的重复投资和浪费。考量重点如：设备投入成本、系统整合、厂商资质、赋码安全性、监管码的有效可读率等。市面上提供的药品电子监管码赋码方案众多，良莠不齐，建议企业选择药品电子监管网认证的赋码供应商，具体可查看：http://www1.drugadmin.com/list.php?catid=3622.包装上赋码有哪些实现方式？药企可以通过贴标、纸盒预印、在线赋码等方式实现药盒包装的赋码要求： （1）贴标是将条码先印刷在标签上，然后手工或使用专用的贴标机贴在药盒表面。优势：企业不需在药盒包装上作任何改变即可直接实现；可通过手工或自动贴标方式完成；适用于小量或生产速度慢的流水线。劣势：产品贴标可撕或覆盖，无法真正实现药品监管的效果；手工贴标或自动贴标机在线速度都很慢，不适用于需要高速赋码的生产；安装需更改现场环境，对现场的要求比较高，往往需要更改生产线；使用自动贴标机的设备价格较高；贴标的耗材有标签和墨带，双重成本，企业投入成本较高。
（2）药盒预印，在印刷厂内完成药品电子监管码赋码。优势：对原生产结构不需作较大调整，只需加入监管码扫描导入装置即可；增加人工较少；较适用于大批号与大批量的药品生产。劣势：监管码号码不能直接管控，赋码不安全，且监管码容易外泄；印刷数量不易控制，往往采用多增量应对，浪费较大；逐个扫描时间长，会与在线生产速度不匹配；预印药盒库存管理较难。
（3）在线赋码是将药品电子监管码通过喷印方式在包装线上对药盒赋码。优势：可与企业生产同步，对电子监管码实施效果实时监控；可将产品批号、生产日期与有效日期等同时标示；自动化程度高，不需增加人员；速度快，不影响企业正常生产效率。劣势：需要对现场人员进行一定的培训，以保障赋码设备正常运转。 3.在线赋码通常要注意哪些问题？ 在线赋码主要就是要注意：1.高解析度：喷印解析度需达300 DPI以上，才能喷印出高质量条码。2.高可读率：所喷印条码需具有高可读率，且符号质量等级需达C级以上。3.高喷印速度：具备高速喷印的能力，能达到高速变码喷印的要求。 其他，如赋码设备的可靠度、墨水的环保安全性等也要综合考量。深圳市维远泰克科技公司是一家专业服务与制药、化工企业的技术服务公司，公司PMCAD药监码赋码管理系统是中国药品电子监管网认证的赋码软件系统。 维远泰克科技公司竭诚为制药企业提供药品生产质量保证及安全提供技术支持。技术咨询电话：4006-863-163公司网址：www.vwintech.com[ 此帖被pidcad在2010-12-21 09:21重新编辑 ]
