药监局首次在药品中查出塑化剂|药品安全 - 维远化工论坛

只看楼主更多操作楼主发表于: 2011-06-21

国家食品药品监督管理局今日上午发布《关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》表示，经中国食品药品鉴定研究院检验，在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）。
国家食品药品监督管理局在通知中表示，决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用，已进口上市的由企业召回，并要求各省（区、市）食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位，加强监督检查，发现问题及时采取相关措施，并及时报告国家局稽查局。
邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）为耐高温、耐老化的主增塑剂。此前，香港特区政府卫生署在葛兰素史克（GSK）法国制造的抗生素“安灭菌”（Augmentin）中检测到含有塑化剂成分，6月9日下令在市面回收有关药物。该款被验出含塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）的抗生素“安灭菌”，是专供幼童服用的。
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检测项目 OX'V		塑化剂：邻苯二甲酸酯类的检测 KJV8y"^=Q
色谱仪器型号 "{r8'qn		GC5890型色谱仪配有FID检测器 kc0MQ TJU
毛细管色谱柱 $cK}Tlq		300.320.25专用毛细管柱 p5$}h,7
色谱工作站 >I0;MNX		N2000 （电脑1台自备） }ymW};W
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I]`RvT 检测项目 s2"`j-iQ	\|,p"<a!+{w 食品中邻苯二甲酸酯的测定 x;)I%c
},j \|eA/W 本项目实验单位 Bkd$'7UT	南京科捷分析仪器应用研究所 /M%>M]
I)V=$r{ x)*Lu"> !Ztqh Xr u0Wt"d-= 仪器型号及配置 F\|eWHw?t	LC-600液相色谱仪 T/g\v?> RbL?( P600宝石恒流泵 2台 GZ~Tl0U ~jL%l UV600紫外检测器 1台 xcr2\| %jzTQ+.%]^ 进口原装7725i进样阀 1只 R>O_2`c )vS0Au^C~ WS600色谱工作站 1套 -}%J3j\|R: 4%J0e'iN 混合器 1套 6?F88;L 2.aCo, Kb;
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其它配置 #@B"E2F k`m7j[A]l >BbX: fB3Jp~$	邻苯二甲酸酯标准品 $(9QnH1KY JJd qdX; PEP玻璃管SPE前处理小柱等 tLy:F*1i G x[ZHpy;