如何选择药品电子监管码赋码系统|药品安全 - 维远化工论坛

只看楼主更多操作楼主发表于: 2010-09-02

— 本帖被 pidcad 执行加亮操作(2010-09-02) —

    在《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》要求下，全国相关药品生产企业在时间紧、任务重的形势下实现药品赋码工作面对着最主要的一个问题——如何选择可靠、高效和适用的赋码系统？
作为维远化工论坛建议制药企业从以下三个方面的评估入手。
         一、赋码系统上送的药监码数据是否符合药监网的要求
    企业在选择赋码系统时需要评价赋码系统的逻辑设计的完备性，以确保上传药监网数据的可靠性。 iD:TKB_r
    药品生产企业往往认为，一旦选定赋码系统以后，其药监码关联关系结果的一致性验证只能是在今后的系统运行中才能有效的予以评估，这是一个严重的误区。如果在赋码系统中能采取闭环设计、主动性控制并对关联关系加以验证，那么企业上传给药监网的关联关系数据必将是能够保证包装的物理关联关系与药监码数据的逻辑关联关系完全一致的，也才能保证今后在使用药监网数据时的及时、准确、有效、可靠。
        二、赋码系统是否满足包装生产作业的效率要求 7T=:dv
    企业在选择赋码系统时需要评估赋码系统的流程设计的合理性，以保证赋码作业不影响药品包装生产的效率。由于赋码作业是作为药品生产企业在现行包装流程中增加的一个作业任务，所以，药品生产企业必须关注赋码系统对包装作业效率的影响。只有以包装作业流程为核心进行赋码系统设计，在包装作业中合理的加载赋码操作，才能使赋码作业对包装生产效率的影响减到最小。 \B8[UZA.&
       三、赋码系统是否达到赋码项目的总成本最低 f_> lz

    企业在选择赋码系统时需要评估赋码系统的综合成本可控性，以保证赋码项目的总成本最低。
    很多企业在选择赋码系统时仅考虑直接采购成本，如赋码软件、条码识读设备价格等，忽略了间接投入成本。例如，小包材赋码成本（厂内打印、贴标的综合成本）；工程服务成本（能否快速实施、服务是否及时）；应用升级成本（能否方便扩展应用和及时升级）。所以，在选择赋码系统时需要评估该系统的基础技术资料是否完备、是否有包装赋码作业流程各个环节的成本分析，以及是否具备标准化实施的能力，这样，才能保证企业选择赋码系统的总成本最低。
    综上所述，应根据企业的实际情况，选择逻辑设计是否完备、赋码系统需要评估赋码系统的赋码系统的流程设计是否合理、赋码系统统的综合成本是否可控，只要从这三个方面综合评估才能确认是否选择了一个可靠、高效和适用的赋码系统。

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